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    北京诺康达医药科技股份有限公司

    仿制药事业部
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    仿制药事业部

           仿制药事业部在研项目囊括片剂、胶囊剂、注射剂、干混悬剂、口服液体制剂、缓控释制剂等多种剂型多种给药途径在内的上百种药物,建立了庞大的实验室数据库及工具书储备。专业化研发团队及高效灵活的项目管理团队、符合CNAS资质的高配实验条件提供包括参比制剂反向研究、处方工艺研究及质量研究等研发供应链体系,为制药企业提供创新性的工艺研发及全套分析方法验证等服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,创立高效、高性价比的一站式系统服务。


    可研发剂型

    口服固体(片剂、颗粒剂、胶囊剂、混悬剂、口服缓控释制剂、泡腾片、咀嚼片)、口服液、注射剂(大输液、小水针、冻干粉、无菌粉末)、吸入剂、滴眼剂

    01包材相容性研究

    02:生产组件相容性研究

    03:元素杂质及遗传毒杂质研究

    04:配伍稳定性研究

    05:聚合物研究

    06:注射剂包材完整性研究


    已完成工业化生产项目





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